МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
Регистрационный номер:
Торговое название: Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное название (МНН): Аскорбиновая кислота
(Ascorbic Acid)
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав:
Активное вещество: аскорбиновая кислота 2,5 г.
Описание:
Белый кристаллический порошок без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: витамин.
Код АТХ: А11GА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа двухвалентного в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях -участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров. В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.
Фармакокинетика
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). , С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%), при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы - 25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного , , , питья , , уменьшают , , всасывание , , , аскорбиновой , , кислоты , , в , , кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2.5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) после приема внутрь - 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани, наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза, проникает , , через , , плаценту. , , Концентрация , , аскорбиновой , , кислоты , , в , , лейкоцитах , , и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. , , При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется , , преимущественно , , в , , печени , , в , , дезоксиаскорбиновую , , и , , далее , , в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При , , назначении , , высоких , , доз , , скорость , , выведения , , резко , , усиливается. , , Курение , , и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
 ,
Выводится при гемодиализе.
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.
Состояния, сопровождающиеся , , повышенной , , потребностью , , в , , витамине , , С: период искусственного , , вскармливания , и , интенсивного , роста, , , несбалансированное , питание, повышенные , , умственные , , и , , физические , , нагрузки, , , период , , реконвалесценции , , после тяжелых заболеваний, алкоголизм, ожоговая болезнь, лихорадочное состояние на фоне ОРЗ, , , ОРВИ, , длительно , текущие , хронические , инфекции, , никотиновая  ,зависимость, стрессовое состояние, послеоперационный период, беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).
Хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с дефероксамином).
Идиопатическая метгемоглобинемия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. При введении больших доз -гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
С осторожностью
Гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, оксалоз, почечнокаменная болезнь.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II - III триместрах беременности - около 60 мг.
Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома "отмены".
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая , , адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемые дозировки аскорбиновой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Порошок используют для приготовления напитков - 2,5 г порошка аскорбиновой кислоты (содержимое , , , , одного , , , , саше-пакетика) на , , , , 2,5 , , , , л , , , , воды. , , , , Раствор , , , , принимают свежеприготовленным, в , , , соответствии , , , с , , , предложенными , , , ниже , , , дозировками. Приготовленный раствор длительному хранению не подлежит.
Для точного дозирования рекомендуется применение медицинского мерного стаканчика. Для профилактики: взрослым по 50 мг - 100 мг (50 мл - 100 мл) в день, детям с 3 до 6 лет -25 мг (25 мл) в день, с 6 до 14 лет - 50 мг (50 мл) в день, с 14 до 18 лет - 75 мг (75 мл) в день. Для лечения: взрослым по 50 мг - 100 мг (50 мл - 100 мл) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл) - 100 мг (100 мл) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10- 15 дней, далее - 100 мг (100 мл) в день.
При терапии цинги взрослым - до 1000 мг (1000 мл) в день, детям - до 500 мг (500 мл) в день.
Хроническая , интоксикация , препаратами , железа , (в , составе , комплексной , терапии , с дефероксамином): взрослым - 200 мг (200 мл) в день, детям до 10 лет - 50 мг (50 мл) в день, детям старше 10 лет - 100 мг (100 мл) в день.
Идиопатическая метгемоглобинемия - не менее 150 мг (150 мл) в день.
Для взрослых: максимальная разовая доза - 200 мг, суточная - 1 г, для детей - 50 - 100 мг/сут.
Примечание: медицинский мерный стаканчик в комплект не входит.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1000 мг) - повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, при длительном применении больших доз - тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со , , , стороны , , , эндокринной , , системы: угнетение , , , функции , , , инсулярного , , , аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделителъной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более , , 600 , , мг/сут), при , , длительном , , применении ,  ,больших , , доз , , - , , гипероксалурия, образование мочевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечнососудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная , , , боль , , , , спастического , , , характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применением с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Лекарственные средства хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты , , и ,  ,примидон , , повышают , , выведение , , аскорбиновой , , кислоты , , с , , мочой. Уменьшает , , , терапевтическое , , , действие , , , антипсихотических , , , лекарственных , , , средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
В , , , , связи , , , со , , , , стимулирующим , , , действием , , , , аскорбиновой , , , , кислоты , , , на , , , синтез
глюкокортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и мочи глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ). Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Аскорбиновая , , кислота , , не , , влияет , , на , , способность , , к , , вождению , , автотранспорта , , и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г.
По 2,5 г порошка в термосвариваемые пакеты , , из , , материала , , упаковочного комбинированного.
По , , 5, , , 10, , 20, , , 50 , или , , 100 , пакетов вместе с инструкцией по применению помещают , , , в , , , картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская , , , обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Производитель: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская , , , обл., г. Жигулевск, ул. , , Гидростроителей, Д. 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»
Россия, , , , 445351, , , , Самарская , , , обл., г. Жигулевск, , , ул. , , Гидростроителей, Д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
 ,
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.